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國新國同基金助力中國創新藥企貝達藥業肺癌新藥全球研發

2019-10-23 |文章來源:中國國新控股有限責任公司 |作者:

  近日,中國國新旗下國新國同基金與中國創新藥企貝達藥業共同投資的美國Xcovery公司首個創新藥鹽酸恩沙替尼的臨床結果在《柳葉刀·呼吸醫學》全文發表。鹽酸恩沙替尼主要用于治療ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,對于一代治療失敗的肺癌患者,提供了一個新的治療方案。

  10月18日,人民日報的健康時報發表文章《重磅!中國肺癌新藥臨床研究,有了新成果!》。文中提到,國際著名醫學學術期刊《柳葉刀·呼吸醫學》(The Lancet Respiratory Medicine)全文發表新一代間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑鹽酸恩沙替尼(商品名:貝美納)臨床研究成果。

  鹽酸恩沙替尼是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑,是貝達藥業和Xcovery公司共同開發的全新的、擁有完全自主知識產權的創新一代ALK抑制劑。目前尚無針對該靶點的國產創新藥物上市,鹽酸恩沙替尼的上市將填補國內空白,且有望成為第一個由中國公司主導的在全球同步上市的自主創新藥。

  鹽酸恩沙替尼一線治療ALK陽性非小細胞肺癌患者的全球多中心III期臨床試驗正在順利推進中,二線治療于2018年底在國內提交上市申請,已被國家藥監局藥品審評中心納入優先審評程序,預計于今年底取得國內新藥證書。臨床數據顯示,鹽酸恩沙替尼在療效上與進口藥相比更有優勢,特別在顱內轉移患者中有更高的應答率,而且安全性更優,且對多種ALK耐藥突變具有明顯活性。

  中國國新旗下國新國同基金及其關聯方于2019年向Xcovery公司增資8000萬美元,持有Xcovery公司30.77%的股權,增資款用于鹽酸恩沙替尼和其他新藥的臨床研究及商業化。合作方貝達藥業(300558.SZ)是一家由海歸高層次人才團隊創辦,以自主知識產權創新藥物研究和開發為核心,集研發、生產、營銷于一體的國家級高新技術企業。貝達藥業自主研發了中國第一個小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼(商品名:凱美納),被譽為堪比民生領域“兩彈一星”的重大突破,兩獲中國專利金獎,斬獲中國化學制藥行業第一個國家科技進步一等獎。

  

圖片:《柳葉刀·呼吸醫學》全文發表鹽酸恩沙替尼臨床研究成果

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